INFORMACIÓN GENERAL
ORGANIZADOR:
DESCRIPCIÓN, PROGRAMA, METODOLOGÍA Y PROFESORADO
La venta farmacéutica es un proceso de extra complejidad. Hay múltiples intermediarios y son muchos los elementos que entran en juego desde que se produce el hallazgo de una nueva molécula activa para una determinada diana, hasta que se pone a disposición del paciente.
Los objetivos de este curso son proporcionar los conocimientos básicos que les permitirán entender el viaje que recorre una molécula desde su descubrimiento hasta que se convierte en una molécula de uso terapéutico puesta a disposición de un paciente.
Para lograr este objetivo, profundizaremos en el conocimiento de estos aspectos básicos:
1. Aspectos básicos de investigación clínica, que nos permitirá comprender la complejidad que supone encontrar una molécula potencialmente activa para cubrir una necesidad terapéutica.
2. Agencias reguladoras: estructura, y funciones de las dos agencias más importantes en el registro de nuevos medicamentos a nivel internacional, y la correspondiente a nivel nacional.
3. Introducción en un nuevo fármaco en el mercado español: ministerio de sanidad, papel de las CCAA, decisores para la incorporación de un nuevo medicamento y justificación de los equipos de acceso y el trabajo crossfuctional entre los distintos departamentos de un laboratorio.
Los conocimientos que van a adquirir con este curso son imprescindibles para aquellos profesionales que quieren conocer los elementos básicos del acceso al mercado de nuevos medicamentos y el por qué del auge de los equipos de acceso de los laboratorios en España. Además, le proporcionará una visión básica y general le permita poder decidir si seguir profundizando en este ámbito que está en claro crecimiento en el sector farmacéutico de nuestro país.
Tema 1. Introducción:
1.1. Panorama general de acceso de medicamentos.
1.2. Desde el matraz al paciente: Estudios pivotales.
Tema 2. Proceso de aprobación de un nuevo medicamento:
2.1. Tipos de registro.
2.2. Agencias reguladoras:
2.2.1 FDA
2.2.2 EMA
2.2.3 AEMPS
2.3. Organización de la sanidad española.
2.3.1. Sistema Nacional de Salud (SNS).
2.3.2. Consejo Interterritorial de Salud.
2.3.3. Ministerio de Sanidad.
2.4. Timeline del flujo de aprobación en España.
Tema 3. Elementos influyentes:
3.1. Informes de Posicionamiento Terapéutico.
3.2. Sociedades científicas: médicas y farmacéuticas.
3.3. Asociaciones de pacientes.
3.4. Ejemplo: National Institute for the Care Excellence (NICE).
Tema 4. Stakeholders decisores:
4.1. Tipos de decisores.
4.2. Comisión de farmacia.
4.2.1. Guías farmacoterapéuticas.
4.2.2. Guía para la valoración de inclusión de nuevos fármacos (GINF).
Tema 5. Proceso de inclusión de un nuevo medicamento: un trabajo en equipo:
5.1. Departamento de acceso: KAM / RAM.
5.2. Departamento ventas: Delegado comercial.
5.3. Departamento médico: MSL.
Evaluación – Cuestionario de opinión.
El curso consta de cinco temas. En cada tema se presenta contenido teórico y, en algunos casos, se ofrece al alumno la posibilidad de ampliar conocimientos con lecturas recomendadas.
Se recomienda leer el material adicional que se aporta en cada tema, además, continuar con el siguiente tema solo cuando se haya leído completamente el tema anterior.
Durante el desarrollo del curso el alumno puede plantear dudas o comentarios a los demás participantes en el foro o dirigir preguntas al personal docente.
Para obtener el diploma que acredite la realización del curso, el alumno deberá responder correctamente, al menos, un 70% de las preguntas del examen de selección múltiple que se presenta al finalizar el curso, así como también responder el cuestionario de opinión.
Daniel Martínez Moya
Licenciado en farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares.
25 años trabajando en la industria farmacéutica como delegado de visita médica.
Ha trabajado en varias multinacionales de prestigio y en distintas áreas terapéuticas, así como en distintas especialidades médicas, desde la atención primaria hasta distintas especialidades hospitalarias.
Amplia experiencia en distintos lanzamientos de productos de uso hospitalario innovadores en una gran parte del territorio nacional.
Actualmente trabaja en un a startup donde el trabajo crossfunctional es la pieza clave de su actual éxito.
Valeria Marín –
.